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卫计委:关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
来源:头条号 / 转化医学网    时间:2016-05-31
关于首批干细胞临床研究机构备案的公示 按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的     
重磅卫计委:关于首批干细胞临床研究机构备案的公示

关于首批干细胞临床研究机构备案的公示

按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单。
 
从即日起至2016年6月8日对拟备案机构进行公示。如有异议,请通过以下联系方式实名反映。
 
联系人:国家卫生计生委科教司 尹旭珂 王锦倩
电话:010-68792955 邮箱:nhfpcsc@126.com
通讯地址:北京市西城区西直门外南路1号
邮编:100044
联系人:食品药品监管总局药化注册司 常卫红
电话:010-88330713 邮箱:changwh@sda.gov.cn
通讯地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
邮编:100053
 
干细胞临床研究机构首批通过备案名单
序号     机构名称                        地区
1中国医学科学院北京协和医院             北京市
2中日友好医院                           北京市
3中国医学科学院阜外心血管医院           北京市
4北京大学人民医院                       北京市
5北京大学第三医院                       北京市
6北京大学口腔医院                       北京市
7中国医学科学院血液病医院               天津市
8天津医科大学总医院                     天津市
9天津市环湖医院                         天津市
10河北医科大学附属第一医院              河北省
11大连医科大学附属第一医院              辽宁省
12吉林大学中日联谊医院                  吉林省
13复旦大学附属华山医院                  上海市
14上海市东方医院                        上海市
15上海交通大学医学院附属第九人民医院    上海市
16上海交通大学医学院附属仁济医院        上海市
17南京大学医学院附属鼓楼医院            江苏省
18南通大学附属医院                      江苏省
19浙江大学医学院附属第二医院            浙江省
20南昌大学第一附属医院                  江西省
21聊城市人民医院                        山东省
22郑州大学第一附属医院                  河南省
23武汉大学人民医院                      湖北省
24中南大学湘雅医院                      湖南省
25中山大学附属第三医院                 广东省
26中山大学中山眼科中心                 广东省
27广东省中医院                         广东省
28四川大学华西医院                     四川省
29贵州医科大学附属医院                 贵州省
30遵义医学院附属医院                   贵州省
 
另外,广州日报有一篇关于脐带血干细胞库的文章,总体就是:脐血合法合规,应当鼓励支持。
 
广东省卫计委发文规范干细胞治疗技术 脐血合法合规,应当鼓励支持
 
28日,由广东省脐血库主办的广东省第四届脐血采集质量工作会议在广州召开。在会上,广东省卫生计生委相关负责人表示,脐血应用不应因魏则西事件而受到限制,脐血是法律规定中合法合规的,应当鼓励和支持。
 
前段时间,受魏则西事件的影响,有关干细胞的应用备受社会关注。“魏则西事件暴露出来的问题多多少少是对相关干细胞治疗的监管不力,”广东省卫生计生委相关负责人在会上表示,“国家卫生计生委取消技术准入后很明确地提出,只有技术成熟,有相关规范的技术才能用。不成熟的、还在探索阶段的,不能做临床应用,比如魏则西事件的干细胞治疗、细胞免疫治疗。”
 
“我们现在唯一技术成熟的就是造血干细胞,包括脐带血造血干细胞,是可以造福老百姓的,是应当鼓励支持的,”该负责人指出目前出现的问题,“很多医院因为魏则西事件之后,把正儿八经的脐血采集给限制了。”他认为,“这个矫枉过正,没必要。对于合法合规的脐血采集,各家医疗机构、各家妇幼保健机构应该给予鼓励和支持。”
 
广东省妇幼保健协会会长黄庆道也表示:“魏则西事件是滥用干细胞治疗,而最近国家卫生计生委发的文件明确,要禁止滥用干细胞治疗,研究也要规范化,但这个规定里排除了脐带血,这表明脐带血是有用的。至于怎么用好脐带血,有待我们进一步挖掘。”
 
记者了解到,5月12日,广东省卫生计生委联合广东省中医药局发出《关于进一步规范医疗机构科室管理和医疗技术管理的通知》,明确指出:“干细胞(造血干细胞、脐带血造血干细胞除外)治疗技术、自体免疫细胞治疗技术等作为未列入限制临床应用的医疗技术,按照临床研究管理,不得直接应用于临床。”
 
该通知表明,脐带血造血干细胞的临床应用是合法合规的,并得到医学界的广泛认可。在28日的工作会议上,北京京都儿童医院血液中心主任孙媛表示,脐血有易于获取、供者没有任何痛苦、对配型要求低、移植物抗宿主病发生率低等优点。
 
作者:头条号 / 转化医学网
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