CAR-T疗法是癌症免疫疗法中的主力军之一。不过，相比检查点抑制剂，这辆“小车”的研发和上市之路似乎要坎坷很多。
本月，这一领域的领头公司Juno Therapeutics的重要项目——CAR-T疗法JCAR015因在一项II期临床试验中导致几名患者死亡被FDA叫停。虽然仅用了几天的时间，FDA再次批准其进行被叫停的临床试验，但是这一“新闻”还是引起了很大的反响。
CAR-T疗法因其在治疗血癌方面的突出成绩引发了科学界的研究热情，同时，也吸引了大小制药企业的注意。目前，这一领域比较热门的公司包括诺华、Juno、Kite、Bluebird、Cellectis等。近两年，制药巨头新基、辉瑞等也加入到了这场竞争中，国内这一领域的角逐也非常激烈。
又一家上市公司涉足CAR-T领域
7月27日，上市公司乐金健康公告称，公司将与麻省总医院共同开发实体瘤新型CAR-T细胞疗法。具体合作方式是：乐金健康预付研究开发经费848,741美元，美国麻省总医院负责项目的开发和研究。
公告称，合作方的研究团队经过动物实验目前已发明一种在很多肿瘤细胞上特异性表达而正常组织细胞不表达的靶抗原，此项技术结合他们在阻制肿瘤免疫逃逸机制上的成功经验，有效的解决了CAR-T 细胞治疗实体瘤细胞的技术难题。
竞争激烈的国内市场
在国内，致力于CAR-T疗法研发的公司包括博生吉、西比曼、合一康、科济生物、爱康得等。这两年，有多家国内上市公司通过与初创公司、大学、医院进行合作，进军CAR-T领域。
以下是笔者关注到其它的几个例子（乐金健康不再赘述）：
1.三生制药（关联方：TNK Therapeutics）
6月7日，在港交所上市的三生制药发布公告称，公司全资附属公司沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“沈阳三生”）与纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics附属公司TNK Therapeutics订立了具法律约束力的主要条款书。双方将成立一家合资公司，沈阳三生将持有该合资公司51%的股权。
据悉，沈阳三生预期将向合资公司初步投入1000万美元，TNK预期将向合资公司独家授权抗CEA的CAR-T技术，授权区域为大中华区。在美国进行的一系列临床I期、II期试验中，多名接受抗CEA CAR-T疗法的肿瘤患者已经显效，且该疗法的副作用可控。
2. 中源协和（关联方：中国医学科学院血液病医院）
4月12日，中源协和发布公告称，公司决定以自筹资金5800 万元购买中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）拥有的无形资产-用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）制备技术，包括“CD19-CAR-T及CD33-CAR-T”两项专有技术及依托于该技术申请的相关专利。
3. 东诚药业（关联方：宇研生物）
3月18日，东诚药业发布公告称，公司以现金2100 万元认购上海宇研生物技术有限公司（以下简称“宇研生物”）222.22 万元的新增注册资本，占其增资后总股本的10%。
据公告介绍，宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。
4. 佐力药业（关联方：科济生物）
1月25日，佐力药业发布公告称，公司全资孙公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司（以下简称“佐力创新医疗”）投资人民币 8910万元增资科济生物，增资后，佐力创新医疗持有科济生物7.85%的股权。
据公告介绍，科济生物成立于2014年，已经于 2015 年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的 CAR-T 细胞临床实验（选择 GPC3 作为靶标），以及首个针对过量表达 EGFR 的胶母细胞瘤临床实验。
5. 安科生物（关联方：博生吉）
去年12月，安科生物发布公告称，公司拟投资人民币2000万元增资博生吉医药科技（苏州）有限公司，增资完成后，安科生物将成为博生吉的股东，持有博生吉15%的股份。据悉，今年1月底，上述增资的工商变更相关程序已经结束。
2月2日，安科生物再发公告称，公司与博生吉股东杨林签订了《博生吉医药科技（苏州）有限公司股权转让协议》。公司受让杨林持有的博生吉5%的股权，股权转让价格为人民币750万元。在完成本次股权转让后，安科生物将持有博生吉20%股权，杨林仍持有博生吉42%股权，为博生吉控股股东。
6. 银河生物（关联方：四川大学生物治疗国家重点实验室）
去年11月，银河生物宣布与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作，共同合作开发靶向人VEGFR-1和人CD19的抗肿瘤CAR-T细胞I类新药SKLB083017、SKLB083019。该项目总投资金额暂定为3000万元。
今年2月，笔者曾采访到南京银河生物医药有限公司总经理刘杰博士。他表示，目前公司正在通过一系列工作筛选新的抗体，支持CAR-T技术的开发。公司也在致力于将CAR-T技术应用到细胞能够通透的实体瘤上，包括胰腺癌、肺癌等。目前，公司有2个产品正在进行GMP条件优化，希望能够在最短时间里具备申报临床条件。
备注：本文上市公司相关内容参考自公司同期公告。
