在中国,阿尔茨海默病的发病率约为5%,多发于65岁以上人群,人数约为600万人,并以每年三、四十万人的数量增长。据最新阿尔茨海默病协会公布的“2018年阿尔茨海默病事实和数字”报告,连续两年,美国用于治疗阿尔茨海默症或其他痴呆症患者的总支出预计将超过2500亿美元(2770亿美元),这比去年增加近200亿美元。调查机构GlobalData预估,2023年阿尔茨海默病医疗市场可达130亿美元。
这是一个急需要解决的疾病,不仅仅是个人及家庭的问题,更是一个社会问题。
但是无论是药物治疗还是家庭护理,都只是缓解疾病的进展过程,不能根治,而干细胞疗法的出现似乎给根治阿尔兹海默症带来了希望。
其中间充质干细胞被认为是治疗AD最有前景的种子细胞,且有效性和安全性已经被很多临床前研究及临床试验证实,主要有骨髓间充质细胞,脐带间充质细胞和脂肪间充质细胞等。由于间充质干细胞来源丰富,采集方便,免疫排斥反应较弱,而且体外扩增迅速,分化方向也调控良好,在临床应用前景十分广泛,我国卫健委公布的20个干细胞临床研究项目中,间充质干细胞占据了13项,项目比达到了65%。
可喜的是,今年4月中旬,来源于间充质干细胞的全球首个干细胞治疗AD在日本诊所获批使用。
由韩国生物技术公司NatureCell及Rbio共同经营的生物之星干细胞研究所宣布,干细胞药物AstroStem获批在日本福冈三一诊所(TrinityClinic Fukuoka)商业化使用。也就是说4月12日起,该诊所就可开始使用干细胞药物治疗阿尔兹海默症。
这无疑给AD患者带来了新的希望。
截至目前,全球已经有十余款干细胞产品获批上市,而且据NIH管理的临床研究登记系统数据显示,未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。干细胞疗法是医学的必然且突破性的发展,相信随着临床试验的进展以及监管政策逐渐完善,不仅仅是阿尔兹海默症,还包括其他更多的难治性疾病,都有望通过干细胞疗法出现新局面!