来源:湖北日报2020年9月25日
王福生
干细胞治疗新冠肺炎安全有效
湖北日报全媒记者 杨康
9月24日,中国科学院院士王福生,在第十三届中国生物产业大会上,公布了干细胞治疗新冠肺炎患者的Ⅱ期临床研究结果。他表示,干细胞对治疗新冠肺炎安全有效,病人在住院早期及后期重症和危重症阶段,均可接受这一疗法。
疫情发生后,王福生带领团队,在北京迅速完成干细胞治疗新冠肺炎患者的Ⅰ期临床研究,取得初步研究成果。紧接着,他们又在火神山医院和湖北省妇幼保健医院光谷院区,开展了Ⅱ期临床实验。
“Ⅱ期临床实验是一个随机对照双盲前瞻性的多临床研究,原计划入组90例病人,按2:1的比例进行入组,观察3个月时间。”王福生说,在实际运作过程中,他们在相关部门的鼎立支持下,成功入组100例病人。
28天后,接受干细胞治疗的患者均没有发生严重不良反应。与对照组的患者相比,治疗组患者肺部病变得到了有效的吸收和好转。在90天后的随访中,治疗组患者的病情也明显好转,没有发生严重的不良事件。
“我们还评价了患者整体的脏器的储备功能,发现无论是在28天和90天后,治疗组患者脏器的储备功能和对照组相比而言,都有明显增强。”王福生介绍,在Ⅱ期临床实验中,他的团队采用了临床实验用药编码以及全程追溯系统、中央随机化系统等新的实验方法,保证了临床实验高质量、高标准地进行。
王福生表示,新冠肺炎患者在发病期以及后期均可接受干细胞治疗,“在后期重型和危重型阶段,仍然有50%以上的病人有明显的非炎症病变以及组织发生纤维化,这时接受干细胞治疗,可起到免疫调节抗疫作用,同时促进组织的修复、加快患者的康复。”
除王福生团队外,全球还有50多个项目在进行新冠肺炎患者的干细胞治疗研究,主要集中在中国、美国和欧洲。这些项目的研究成果也初步证实了干细胞疗法的安全性和可行性。王福生表示,干细胞治疗是一个系统工程,未来还需国家从法律、法规、资金、项目等方面统筹推进。