今年年初的疫情大爆发,发达国家的相继沦陷,以及这一整年国内零零散散的局地案例,新冠肺炎无孔不入的影响着我们生活的方方面面。
自今年入冬以来,新冠肺炎又有卷土重来之势,就在最近短短一个月的时间里,我国本土新增案例就已达到100多例。
△ 数据截止于2020年12月1日
面对这些疯涨的数字,我们普通人或许无能为力,但是各界顶尖专家们,从未放弃前行的脚步。
张文宏教授预测,“在未来一两年内,随着新冠疫苗上市,人群接种率不断提升,到2022年的春天,也许大家可以重新到全球各地走一走”。
除了对疫苗的研发,干细胞应用于新冠疫情的进度也逐步加快,并且取得了傲人的成绩。
01、中国:超200例成功案例,全球楷模
我国使用干细胞治疗新冠肺炎患者起步最早,截至今年4月,武汉已完成超200例干细胞治疗患者。
△ 科技部生物中心副主任孙燕荣
科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。
中国干细胞抗疫取得的小小胜利,为全世界有效抗击疫情提供了有效借鉴。
02、美国:效仿中国,率先部署干细胞应用
处在疫情“震中”的美国一直在积极探索新疗法,两项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法获得美国FDA批准。
Ryoncil和MultiStem®两项间充质干细胞治疗产品,分别是用于治疗新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的新药临床试验申请,和治疗治疗新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的(ARDS)临床试验。
美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状,结果确认了安全性,并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义。
美国Athersys公司官网新闻的数据显示,在最近完成的一项研究中,在28天的临床评估期内,接受MultiStem®的患者平均无呼吸机天数为12.9天,而安慰剂组仅为9.2天,从而减少了肺部瘢痕形成的可能性。
鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前,Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。
03、以色列:取得令人鼓舞的疗效
近日,又有一款针对新冠肺炎的干细胞新药向FDA提交了IND申请,新药名称为AlloRx Stem Cells®。围产期干细胞治疗新冠肺炎已经取得了令人鼓舞的安全性和疗效。
△ Vitro Biopharma向FDA提交IND申请,用于COVID-19的AlloRx干细胞治疗
报道显示,17名危重症病人接受与该疗法相似的围产期干细胞疗法后迅速显示出疗效,不再需要呼吸机辅助,甚至达到了出院的标准。此外,以色列Pluristem公司最近的报告表明,使用源自于人类胎盘的类似干细胞治疗的6名患者已经康复。
因此,开发AlloRx Stem Cells的负责人认为,间充质干细胞通过强大的抗炎作用来阻止新冠肺炎引发的急性呼吸窘迫患者发生细胞因子风暴,甚至还可用于其他病毒的攻击,因为干细胞可阻止急性呼吸窘迫和对其他主要器官(包括心血管,肺和肾系统)的损害。
AlloRx干细胞®可以帮助新冠肺炎幸存者从各种器官系统衰竭中恢复过来。
04、日本:加快干细胞临床的推进速度
在东京,正在使用干细胞产品HLCM051(MultiStem ®)用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和缺血性中风的新疗法。
日本生物技术公司Healios在日本的2期临床研究中继续取得进展,以确认HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。
△ 关于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。
目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。
05、韩国:呼吁使用干细胞疗法抗击疫情
近日,韩国干细胞治疗协会主席Lee Hee-young在首尔召开了一个特别的新闻发布会,会上他呼吁积极使用干细胞疗法来治疗新冠肺炎患者,呼吁政府应放宽细胞培养设施的管理和使用规定,认为这是非常迫切需要做的事情 。
△ 干细胞治疗对Covid-19更有效
多项研究证明了自体干细胞在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的治疗作用,而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示,“干细胞治疗的概念与输血或骨髓移植相同,细胞治疗数十年的发展已经证明了干细胞疗法是安全的。”
Lee还指出,针对新冠肺炎的治疗药物或疫苗的开发需要很长的时间,并且可能因为病毒发生突变而无法立即用于患者的治疗,但干细胞疗法可以直接恢复受损的肺部。“恢复受损的肺部比抵抗病毒更重要。干细胞疗法可以恢复肺部功能,使患者有时间抵抗病毒。我不知道为什么人们只关注新冠肺炎的疫苗和其他治疗候选药物,干细胞对治疗新冠病毒更为有用。”
06、英国:正在领导全英国范围临床试验
近期,英国也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。贝尔法斯特女王大学的研究团队正在领导一项全英国范围的临床试验,为新冠肺炎诱发急性呼吸衰竭的患者提供一种创新的间充质干细胞疗法。
△ 英国正在进行细胞疗法治疗COVID-19的试验
皇后大学贝尔法斯特大学公共卫生中心临床教授,HSC研发总监兼卫生部首席科学顾问Ian Young教授说:“我们将继续支持健康研究,并鼓励人们参加研究试验和其他研究,以便患者能够获得最佳治疗,以帮助应对Covid-19的传播。”
该试验已被美国国家卫生研究院(NIHR)确认为国家紧急公共卫生研究。这是英国首席医学官和副首席医学官赋予紧急公共卫生研究地位的众多Covid-19研究之一。
历史上医学与科学的每一次进步,都与历史大事件密不可分。2020年的新冠疫情,没有将人类击垮,只会让全体人类更加团结,带来医学与科学的大进步。