2021年10月13日，河北生命原点生物科技有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞制剂经过7个月的全面检测，获得了中国食品药品检定研究院的第一批检验报告，成功通过了国家第三方检验机构的权威认证！
根据国家卫生计生委与食品药品监管总局共同颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》文件，要求干细胞制剂的制备和使用过程，必须有严格的标准操作程序并按其执行，以确保干细胞制剂的质量可控性以及治疗的安全性和有效性，其中干细胞的制剂质量的检测必须通过第三方权威机构的复核。目前为止，中国食品药品检定研究院仍是国家唯一认可的干细胞质量复核机构。
中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的"世界卫生组织药品质量保证合作中心"。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。
河北生命原点生物科技有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞制剂采用自有的无血清培养体系，在功能性、安全性、以及细胞扩增能力等各个方面均优于传统的培养方法和商品化的培养体系。此次中国食品药品检定研究院从细胞形态与鉴别、细菌真菌检查、支原体检查、细胞内外病毒因子检查、免疫学反应检测、诱导分化能力检测、细胞活性检测、成瘤性检查、染色体核型分析、人源STR图谱鉴别等多个方面考察干细胞制剂的质量，涵盖了细胞的微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性以及一般细胞生物学属性等。本次项检测项目包括43个项目，涉及到不同细胞代次的67项实验，所有检测项目均符合规定。
河北生命原点生物科技有限公司秉承打造高端平台、汇聚顶尖人才、聚焦国际前沿、深耕技术基础、服务生命健康的发展理念，在细胞医疗技术研究和临床转化领域持续创新并获得多项突破。其自主研发的人脐带间充质干细胞制剂成功通过中检院的检测和认证，标志着企业干细胞制备工艺和质量控制体系，得到了国家最权威检测机构的认可，也意味着生命原点成为了河北首家具备生产临床级干细胞制剂能力的企业，为后续的临床研究备案和药品申报奠定了坚实的基础。
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