根据中国国家药监局（NMPA）公示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）正式获得批准，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，免疫细胞治疗时代全面开启！
益基利仑赛注射液（FKC876）是一款从吉利德旗下Kite引进的CAR-T细胞治疗产品，也就是引进自全球第二款上市的靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)。
2017年10月，FDA批准Yescarta上市，这也是FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物，2018年8月，该疗法获欧洲药品管理局批准于欧洲上市。
全球第6款CAR-T细胞疗法上市
2017年共计有2款CAR-T细胞治疗产品上市（其中有一款是凯特公司生产的CAR-T细胞治疗产品），因此2017年也被称之为“CAR-T疗法元年”，这也使得CAR-T细胞疗法迎来研究的大爆发，此后经过3年多的磨研发，在2020年的7月，全球迎来了第三款的CAR-T细胞疗法。
此后，CAR-T细胞疗法一路高歌猛进，在短短的不到1年的时间内，已经迎来了新的3款CAR-T细胞疗法的获批上市，可以说，在接下来的一段时间内，CAR-T细胞疗法或将势如破竹，会有更多的产品获准上市。
实际上，在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR-T细胞疗法依旧是独占鳌头。
全球癌症免疫细胞疗法的现状
CAR-T疗法被认为是最有前途的癌症治疗方法之一，它的上市开启了人类抗癌史的新里程碑。
根据《Nature Reviews Drug Discovery》上发表的由全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研究所( CRI )进行的全球癌症免疫疗法的行业分析，截止到2021年4月16日，全球共计有2073种在研的活细胞治疗药物。在这2073种细胞疗法中，CAR-T细胞疗法新增的临床管线达到299条，新增幅度达到35%，在免疫细胞疗法中独占鳌头。
此外，根据世界临床试验中心的数据，目前中国和美国已经成为全球最大的CAR-T细胞疗法的研发国，临床试验项目远高于其他国家。并且在前期扎堆于CD19靶点之后，国内很多CAR-T细胞疗法已经将眼光瞄准实体瘤，寻找使用CAR-T细胞疗法突破实体瘤治疗的契机。
国研CAR-T疗法争艳，多款疗法新发展
根据《The clinical pipeline for cancer cell therapies》中的数据统计，目前全球范围内的大部分的临床试验管线还是多集中在CD19和BCMA靶点上，伴随着CAR-T细胞疗法的进一步进展，中国的CAR-T细胞研发公司开始不断在血液肿瘤和实体肿瘤上进行进一步的探索。
血液肿瘤上，则是不断地提高有效性，目前已经有多款CAR-T细胞疗法获得了很高的初步缓解率，有望进一步提高CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中的治疗效果；在实体肿瘤的治疗方面，CAR-T细胞疗法也在不断探索，包括肝癌、子宫颈癌等，都有了积极的进步。
什么是CAR-T细胞免疫疗法？
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。
T细胞也叫T淋巴细胞，是人体白细胞的一种，来源于骨髓造血干细胞，在胸腺中成熟，然后移居到
人体血液、淋巴和周围组织器官，发挥免疫功能。其作用相当于人体内的“战士”，能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。
CAR-T技术就是把病人的免疫T细胞在实验室通过生物技术改造，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体）再回输体内。这样T细胞这个普通“战士”变身为“超级战士”，即CAR-T细胞。利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子。它们能高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
△全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的白血病儿童艾米莉，至今已9年无癌生存。
CAR-T细胞治疗的效果与免疫细胞的质量有关
CAR-T细胞疗法使用患者自体T细胞来帮助治疗癌症，尽管它已经被证明治疗晚期B细胞白血病和淋巴瘤非常有效。但数据显示近50%的癌症患者不能入选治疗方案或即使入选了也未能生产出足量的CAR-T细胞用于治疗。
这主要原因与免疫细胞的质量有关。大多数癌症治疗，如化疗和放疗，都会极大的破坏免疫系统，导致免疫细胞的数量和质量急降；此外，在许多晚期癌症病例中，癌细胞会进入循环系统，“污染”健康的免疫细胞来源。
CAR-T细胞治疗需要大量的健康细胞，使用存储的癌前免疫细胞将极大地改善患者的预后，这也凸显了在健康时存储免疫细胞的重要性。
此次中国首个CAR-T细胞疗法的获批上市之后，中国也将会有越来越多的CAR-T细胞疗法获批上市。相信伴随着癌症免疫治疗产品不断取得突破，会有更多的患者获得治疗机会，为患者带来更多治疗希望和机会。
